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质量与法规支持

连接海内外市场的医药注册服务。

协助海外原料药、辅料厂商完成中国 NMPA 登记准入,支持国内医药企业开展境外注册申报。

原料样品与资料审核场景示意图

文件优先

面向目标市场的注册支持。

服务涵盖 FDA DMF、EMA CEP、ANDA 配套资料,以及印度、东南亚等市场申报支持;具体范围按产品和目标市场确认。

不同产品与来源可提供的文件有所差异。我们的团队可协助确认针对具体评估能够提供哪些资料。

支持路径

从需求问题到所需文件,路径清晰。

01

明确需求

明确产品、应用、目标市场和所需文件。

02

确认资料

查阅公开目录,并协调产品专属信息。

03

通过适当渠道提供

经批准的公开资料保持公开;受控资料则依照相应的商业流程提供。

从您的需求开始

正在寻找产品、文件或供应方案?

请提供已有的产品身份和应用背景,我们的团队将协助明确下一步。

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